Analista de Assuntos Regulatórios

Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!

;O que você vai fazer

• Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.


• Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.


• Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.


• Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.


• Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).


• Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.

;Seus desafios

• Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.


• Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.


• Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.

;O que buscamos

• Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.


• Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.


• Vivência em processos regulatórios internacionais.


• Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022).


• Inglês intermediário/avançado.


• Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.


• Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.




• O que oferecemos


• Vale Refeição: R$ 730,00


• Vale Transporte ou Combustível


• Assistência Médica e Odontológica


• TotalPass


• Day off no aniversário


• Férias coletivas no fim de ano


• Bônus mensal por atingimento de metas


• Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos)


• Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h


• Remuneração: a combinar conforme pretensão

Leia:

• Dicas de como conseguir um emprego
• Dicas sobre como escrever um currículo
• Como se comportar em um entrevista de emprego

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Candidatar

Dicas de segurança

Quando candidatar e/ou pesquisar vagas, observe estes sinais de fraude em potencial e considere denunciar, quando:

• exigirem pagamento, credenciais da sua conta ou outros dados pessoais confidenciais como parte do processo de recrutamento.
  Empregadores legítimos nunca exigem pagamento.
• dizem pagar muito por pouco trabalho, pois são geralmente falsas.
• oferecem emprego depois de só uma entrevista remota.

Certifique-se de pesquisar o empregador e o anunciante.

O Guia São Paulo apenas disponibiliza as vagas, todo processo ficará a cargo do recrutador.
Não pague nada, a menos que tenha absoluta certeza da idoneidade do recrutador, desconfie sempre.

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